Nieves Sebastián Mongares
A lo largo de las distintas etapas de la vida de la mujer se producen cambios hormonales que pueden modificar las necesidades de insulina y dificultar el control glucémico en las mujeres con diabetes tipo 1. Teniendo en cuenta este y otros aspectos, Roman Hovorka, profesor de Tecnología Metabólica en la Universidad de Cambridge y desarrollador del algoritmo CamAPS FX, explica que contar con un algoritmo que se adapte a cada mujer en cada momento del embarazo es de gran ayuda para optimizar el control glucémico durante estos meses, reduciendo la carga mental asociada a la misma.
¿Qué aspectos de las fluctuaciones hormonales a lo largo de las diferentes etapas de la vida de las mujeres con diabetes tipo 1 se tuvieron en cuenta al diseñar el algoritmo?
Cuando diseñamos el algoritmo éramos muy conscientes de que las necesidades de insulina en las mujeres —y en las personas con diabetes tipo 1 en general— no son estáticas. Pueden cambiar con el ciclo menstrual, con la pubertad, en torno a la concepción, a lo largo del embarazo y, posteriormente, de nuevo con la menopausia. En lugar de intentar codificar de forma rígida cada etapa hormonal, nos centramos en desarrollar un sistema adaptativo que respondiera a los cambios resultantes en los patrones de glucosa y en los requerimientos de insulina de una manera segura y clínicamente relevante.
“En lugar de intentar codificar de forma rígida cada etapa hormonal, nos centramos en desarrollar un sistema adaptativo que respondiera a los cambios resultantes en los patrones de glucosa y en los requerimientos de insulina”
¿Cómo funciona CamAPS FX y cómo se adapta con el tiempo para ajustar la dosificación de insulina en respuesta a las variaciones asociadas a estos ciclos y a los cambios hormonales subyacentes?
CamAPS FX utiliza datos continuos de glucosa para predecir hacia dónde se dirige la glucosa y, en consecuencia, ajusta la administración de insulina. El punto importante es que no depende de que la usuaria tenga que explicar manualmente cada cambio fisiológico. Aprende de las necesidades recientes de insulina y de las respuestas de la glucosa y, a partir de ello, adapta gradualmente la dosificación. En la práctica, esto resulta útil cuando la sensibilidad a la insulina cambia a lo largo del mes o durante el embarazo, etapas en las que las necesidades pueden variar de forma bastante significativa.
¿Qué papel desempeña el algoritmo tanto durante la planificación preconcepcional como a lo largo del embarazo?
Antes del embarazo, el papel del algoritmo es ayudar a las mujeres a alcanzar un control glucémico más estricto de forma segura y con una menor carga, ya que esto es importante en la preparación para la concepción. Durante el embarazo, su papel se vuelve aún más crítico, ya que los objetivos glucémicos son más estrictos y los requerimientos de insulina pueden cambiar rápidamente. El sistema ayuda a mantener de forma continua esos objetivos más exigentes, de día y de noche, al tiempo que reduce parte de la presión sobre la mujer y su equipo clínico.
“Antes del embarazo, el papel del algoritmo es ayudar a las mujeres a alcanzar un control glucémico más estricto de forma segura y con una menor carga, ya que esto es importante en la preparación para la concepción”
Desde su punto de vista, ¿cómo afecta a las usuarias disponer de un sistema que se adapta a estas fluctuaciones, tanto en términos de tranquilidad y confianza como en el manejo diario de la enfermedad?
Creo que la mayor diferencia es la confianza. Las mujeres suelen saber que sus necesidades de insulina están cambiando, pero resulta agotador ir adaptando el sistema constantemente y de forma manual a esos cambios. Así, un sistema que se adapta en segundo plano aporta calma al saber que el apoyo está ahí en todo momento, también durante la noche. En la vida diaria, eso suele traducirse en menos dudas, menos correcciones y menor carga mental sobre un aspecto tan importante como el relativo a las cifras de glucosa.
¿Qué evidencia científica se ha generado sobre cómo el uso de CamAPS FX contribuye a mejorar el control glucémico en las mujeres, en particular durante el embarazo?
La evidencia más sólida procede del ensayo controlado aleatorizado AiDAPT, publicado por la Dra. Murphy y sus colaboradores en The New England Journal of Medicine en 2023. Este reflejó que los sistemas de asa cerrada (hybrid closed-loop) híbridos con CamAPS FX incrementaron de forma significativa el tiempo en rango objetivo de glucosa específico para el embarazo y redujo la hiperglucemia en comparación con la terapia estándar con insulina más monitorización continua de glucosa.
“Los sistemas de asa cerrada híbrida con CamAPS FX incrementaron de forma significativa el tiempo en rango objetivo de glucosa específico para el embarazo y redujo la hiperglucemia”
Es importante destacar que esto también se ha visto respaldado por evidencia en vida real. Un estudio observacional multicéntrico de 2024 realizado por la Dra. Quirós y sus colaboradores, que comparó sistemas avanzados de asa cerrada híbrida durante el embarazo, mostró que las usuarias de CamAPS FX lograron resultados glucémicos sólidos en la práctica clínica habitual, lo cual es relevante porque demuestra que los beneficios no se limitan al contexto de un ensayo clínico.
Para mí, esa combinación es especialmente importante: ahora contamos tanto con evidencia rigurosa procedente de ensayos clínicos como con experiencia en vida real que muestran que la administración automatizada de insulina puede ayudar a las mujeres a adaptarse a los exigentes cambios glucémicos del embarazo.
¿Qué datos y experiencia de usuarias se han recopilado sobre el impacto de cambiar a CamAPS FX en mujeres con diabetes tipo 1 en diferentes etapas de la vida? ¿Qué evidencia específica existe en relación con el embarazo?
Lo que hemos observado, tanto en los datos como en la retroalimentación de las usuarias, es que las mujeres valoran no solo la mejora de los resultados glucémicos, sino también la reducción del esfuerzo diario. A lo largo de las diferentes etapas de la vida, el beneficio práctico reside en que el sistema ayuda a responder a las cambiantes necesidades de insulina sin requerir ajustes manuales constantes. En el embarazo, en concreto, la evidencia es especialmente importante porque las exigencias son muy elevadas y la experiencia comunicada por muchas mujeres es que el sistema proporciona un control más estrecho así como una mayor calma.
“La experiencia comunicada por muchas mujeres es que el sistema proporciona un control más estrecho así como una mayor tranquilidad”
¿Qué desafíos cree que siguen pendientes en relación con el manejo de la diabetes tipo 1 a lo largo de las diferentes etapas de la vida de las mujeres y durante el embarazo?
Siguen existiendo desafíos importantes. La biología es compleja, e incluso el mejor algoritmo sirve de apoyo, pero no sustituye el juicio de la propia mujer ni la aportación de su equipo asistencial. El embarazo sigue siendo especialmente exigente porque los cambios pueden ser muy rápidos. De forma más amplia, seguimos necesitando una mayor concienciación sobre las necesidades específicas de las mujeres a lo largo del curso de la vida, un mejor acceso a la tecnología y continuar trabajando para reducir la carga del manejo de la diabetes, no solo para mejorar las métricas glucémicas.
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