Redacción
Bayer ha anunciado resultados positivos del estudio fase III Find-CKD, que ha evaluado la eficacia y la seguridad de finerenona (Kerendia) frente a placebo cuando se añade al tratamiento habitual en más de 1.500 pacientes adultos con enfermedad renal crónica no diabética.
Según ha detallado la compañía, finerenona redujo «significativamente» el deterioro de la función renal frente a placebo. El tratamiento demostró una mejora «estadísticamente significativa y clínicamente relevante» en la pendiente de la tasa de filtrado glomerular estimada (TFGe), un criterio de valoración sustitutivo validado para los resultados renales clínicos que se utiliza como indicador predictivo del riesgo de insuficiencia renal.
Finerenona redujo significativamente el deterioro de la función renal frente a placebo en pacientes adultos con enfermedad renal crónica no diabética
Este tratamiento también redujo «significativamente» el riesgo combinado de insuficiencia renal, progresión de la enfermedad renal crónica, insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular en un 23%, alcanzando el criterio secundario de valoración del estudio. Además, fue bien tolerado, lo que concuerda con el perfil de seguridad establecido.
Desde Bayer han detallado que este es el quinto estudio de fase III completado que presenta resultados positivos con este modulador del receptor de mineralocorticoides selectivo no esteroideo (ARMsn), que hasta la fecha se ha estudiado en más de 20.000 pacientes de múltiples poblaciones con enfermedad renal crónica y/o insuficiencia cardíaca.
El copresidente del Comité Ejecutivo del estudio, Hiddo L. Heerspink, ha explicado que «los pacientes con enfermedad renal crónica no diabética experimentan una pérdida progresiva de la función renal y corren un alto riesgo de insuficiencia renal y de enfermedad cardiovascular».
Bayer destaca que es el quinto estudio fase III completado con resultados positivos con este modulador del receptor de mineralocorticoides
Por ello, el también profesor de Ensayos Clínicos y Medicina Personalizada e investigador clínico del Departamento de Farmacia Clínica y Farmacología del Centro Médico Universitario de Groningen (Países Bajos), ha resaltado que los resultados obtenidos «son alentadores», al mostrar «los beneficios en la preservación de la función renal en un estudio específico que abarca varias etiologías de la enfermedad renal crónica no diabética».
«Un avance importante»
En esta misma línea, el director global de Investigación y Desarrollo de la División Farmacéutica de Bayer, Christian Rommel, ha subrayado que los resultados «representan un avance importante» y «refuerzan aún más la evidencia sobre los beneficios» de este tratamiento, como ya mostraron los ensayos del programa Thunderball, que incluye los estudios fundamentales Fidelio-DKD, Figaro-DKD y Fine-One.
Esta molécula ya se comercializa como Kerendia o, en determinados países, como Firialta, y está autorizada para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad renal crónica asociada a diabetes tipo 2 en más de 100 países, incluidos China, Europa, Japón y Estados Unidos.
En EEUU, Japón y algunos otros mercados, también está autorizada para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mayor o igual a 40%. Bayer ha precisado que se están evaluando solicitudes para esta indicación en otros mercados, incluidos China y Europa.
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