Redacción
El grupo de trabajo de Farmacovigilancia de Farmaindustria con el respaldo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) han impulsado un nuevo documento con recomendaciones para mejorar la recogida de datos de farmacovigilancia en España.
El objetivo detrás de esta recomendación es reforzar la calidad de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas, mejorar la coordinación entre los distintos agentes implicados y aprovechar el potencial de la innovación tecnológica para fortalecer la seguridad de los medicamentos.
La farmacovigilancia permite evaluar de forma continua el perfil de seguridad de los medicamentos una vez autorizados, con el fin de identificar, evaluar y prevenir posibles reacciones adversas a lo largo de todo su ciclo de vida. Según recoge el documento, la calidad de la información recopilada resulta esencial para detectar de forma temprana posibles señales de seguridad y garantizar el uso seguro de los tratamientos.
El documento busca mejorar la calidad de las notificaciones de reacciones adversas y reforzar la seguridad de los medicamentos
Las recomendaciones son el resultado de un taller colaborativo en el que se analizaron los principales retos asociados a la gestión de casos de sospechas de reacciones adversas. Entre ellos figuran la falta de cumplimentación de determinados datos relevantes para la detección de señales, las limitaciones de tiempo de los notificadores, la calidad variable de la información procedente de algunas fuentes y la necesidad de reforzar la formación tanto de profesionales sanitarios como de pacientes.
El documento identifica cuatro prioridades para seguir fortaleciendo el sistema de farmacovigilancia: impulsar una mayor colaboración institucional y científica, reforzar la formación y concienciación de profesionales sanitarios y pacientes, mejorar la coordinación entre las compañías farmacéuticas y aprovechar las nuevas tecnologías para hacer más eficaces la detección, evaluación y prevención de riesgos asociados a los medicamentos.
Ambas entidades apuestan por una mayor colaboración entre todos los agentes para construir un sistema de farmacovigilancia más sólido
El informe ha subrayado que la colaboración entre la industria farmacéutica innovadora, las autoridades sanitarias, los profesionales y los pacientes resulta clave para avanzar hacia un sistema «más sólido, moderno y centrado en las necesidades de los ciudadanos». En este sentido, han recordado que las compañías farmacéuticas llevan años trabajando de forma coordinada con la Aemps y otros actores del ecosistema sanitario para reforzar el modelo español de farmacovigilancia.
La industria defiende que la farmacovigilancia debe entenderse como una responsabilidad compartida entre administraciones, industria, profesionales sanitarios y pacientes. Por ello, han apostado por «avanzar hacia un modelo más abierto, participativo y sostenible», que aproveche la transformación digital y el conocimiento científico para reforzar la seguridad de los pacientes.
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