Fátima del Reino Iniesta
El acceso a medicamentos innovadores, la sostenibilidad del sistema farmacéutico y la autonomía estratégica europea han centrado este jueves la III Jornada de Acceso y Financiación de Medicamentos Innovadores en un Contexto Global, organizada por Bioinnova. El encuentro ha contado con la participación de César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, y de Paula Oliver, ayudante de investigación de política europea del Real Instituto Elcano.
Durante su ponencia, titulada El sistema farmacéutico ante el nuevo orden global: acceso, sostenibilidad y autonomía estratégica, Hernández ha advertido de que Europa se encuentra ante una discusión «de gran calado» sobre su capacidad para seguir siendo un continente atractivo para la innovación. «El núcleo de la situación en Europa se llama acceso», ha afirmado. En este sentido, sostuvo que Europa debe encontrar una fórmula para «dar cabida al acceso» al mismo tiempo que garantiza la sostenibilidad del sistema y la autonomía estratégica.
El director general ha señalado que la pandemia, la guerra de Ucrania, el informe Draghi, el paquete farmacéutico europeo, la regulación europea de evaluación de tecnologías sanitarias, el acta de medicamentos críticos y el acta de biotecnología han puesto de manifiesto la necesidad de revisar el modelo actual. «Tenemos un sistema tremendamente poco práctico a la hora de fomentar o incentivar que se desarrollen medicamentos y tecnologías», ha explicado.
Hernández ha advertido de que Europa necesita «un sistema de incentivos más conjuntado, más armonizado» para garantizar acceso, sostenibilidad y autonomía estratégica
Hernández ha defendido que Europa debe decidir si mantiene «un sistema de incentivos fragmentado, separado, en el que cada uno tira de lo que puede», o si avanza hacia «un sistema de incentivos más conjuntado, más armonizado, que realmente dé el resultado previsto».
En este contexto, ha recordado que la autonomía estratégica no puede quedarse en una declaración de intenciones. «Si tenemos claro que necesitamos en Europa o en España un sistema que produzca vacunas de manera estable, no basta con que digamos queremos. Tenemos que tener un modelo que garantice cada año que eso es sostenible», ha señalado.
El responsable de Farmacia también se ha referido a los medicamentos antiguos, los principios activos y los problemas de suministro. «Si no hay un modelo para que los medicamentos antiguos se sigan fabricando en Europa o en España, o los principios activos se sigan fabricando en Europa o en España, dentro de diez años volveremos a estar en la misma situación», ha advertido.
«Hace falta audacia, imaginación y mucho diálogo»
Hernández ha resumido su propuesta en tres ideas: «audacia, imaginación y mucho diálogo». A su juicio, la situación exige valentía para romper barreras y aceptar que el sistema actual presenta debilidades. «Hay que ser valiente y romper algunas barreras, y no tener miedo a equivocarse, porque la situación no es buena», ha afirmado.
También ha pedido «darle vueltas a cosas nuevas o distintas» y romper silos para trabajar los incentivos de manera holística. «De nada vale poner dinero en un sitio si realmente no hay otra estructura que tire de ello», ha apuntado.
Hernández ha subryado que sin un modelo estable para producir vacunas, medicamentos antiguos y principios activos, Europa volverá a afrontar los mismos problemas
El diálogo, ha añadido, debe tener un componente europeo y de alto nivel. «No basta con que lleguemos a un acuerdo pequeño con una compañía. Estamos hablando de un problema que nos afecta a todos, que nos afecta transversalmente a toda Europa», ha indicado.
Hernández ha destacado además el valor de la Estrategia de la Industria Farmacéutica como foro de diálogo entre ministerios y agentes implicados. «No hay ningún país de Europa que se haya dotado de un foro de diálogo como nos hemos dotado aquí», ha asegurado.
En el plano nacional, ha avanzado que espera tener el Real Decreto de Precio y Financiación en audiencia pública «hasta quincenas, si es posible», y ha recordado que la ley se encuentra en el Consejo de Estado. «Esa es la oportunidad que tenemos también a nivel nacional», ha afirmado.
Europa, entre la innovación estadounidense y la producción asiática
Por su parte, Paula Oliver ha analizado El futuro de la competitividad europea: diagnóstico, desafíos y hoja de ruta estratégica. Durante su intervención, ha explicado que el informe Draghi llegó en un momento de transición hacia un mundo más multipolar, en el que las interdependencias pueden convertirse en «palancas de poder».
Oliver ha recordado que la pandemia mostró las disrupciones en las cadenas de valor y que la guerra de Ucrania confirmó que los flujos energéticos podían instrumentalizarse. En el ámbito sanitario, ha advertido de que este riesgo también existe. «Tenemos una posibilidad de desabastecimiento que ya no es solo desabastecimiento de por sí, sino desabastecimiento que se puede instrumentalizar», ha señalado.
La investigadora del Real Instituto Elcano ha subrayado que el sector farmacéutico sigue siendo «una de las joyas de la corona de la Unión Europea». Sin embargo, ha alertado de que Europa se encuentra en una posición compleja: Estados Unidos acelera en innovación y China e India concentran capacidad productiva en principios activos y genéricos. «No estamos generando la innovación y no estamos produciendo. Y esto menoscaba nuestra capacidad industrial», ha afirmado.
El sector farmacéutico sigue siendo «una de las joyas de la corona» de la Unión Europea, aunque afronta una pérdida de competitividad frente a Estados Unidos y China
Oliver ha explicado que el informe Draghi plantea 176 medidas para reforzar la competitividad europea y estima una inversión adicional mínima de entre 750.000 y 800.000 millones de euros. Posteriormente, esta necesidad se habría elevado hasta 1,2 billones anuales por el aumento de las exigencias en defensa, energía y seguridad económica.
La ponente ha insistido en que no todas las medidas requieren más inversión pública. Según el análisis realizado por el Real Instituto Elcano, el 53% de las propuestas no necesitan inversión pública adicional, sino coordinación, cambios regulatorios y reformas de programas.
La competitividad europea exige coordinación regulatoria e industrial
Oliver también ha destacado que el sector farmacéutico debe beneficiarse de los avances transversales en innovación, política de competencia, compra pública y formación de profesionales cualificados. «No es solo política industrial, sino también tener una fuerza de trabajo y unos sistemas educativos que permitan que nuestra fuerza de trabajo esté al servicio de las necesidades económicas», ha señalado.
Entre los retos, ha mencionado la baja aceptación de algunos líderes políticos europeos, los espacios fiscales reducidos, la necesidad de atraer inversión privada y la competencia geopolítica con Estados Unidos y China. «China y Estados Unidos están dispuestos a hacer uso de sus palancas de control para conseguir fines políticos, económicos y de seguridad nacional», ha afirmado.
Oliver ha advertido de que el desabastecimiento puede convertirse en una palanca de poder en el nuevo contexto geopolítico
La investigadora ha defendido que Europa debe gestionar la tensión entre producir en Europa y producir con socios fiables. «Hay que gestionar la tensión entre hecho en Europa y hecho con Europa», ha señalado. En su opinión, reforzar alianzas con países como Japón, Canadá o Corea del Sur puede ser clave para ganar fuerza en la estrategia europea.
Oliver ha concluido que la autonomía estratégica y la seguridad económica tienen un coste, también en el sector farmacéutico. «La resiliencia tiene un coste, es más cara en el sector farmacéutico y en cualquiera en general», ha afirmado. Por ello, ha defendido combinar política industrial, reforma estructural, acceso, coordinación en precio y reembolso, inversión e innovación para que Europa mantenga su capacidad competitiva.
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