P.D.C
Los pacientes adultos con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa de moderada grave que presentan una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o no pueden tolerar la terapia convencional o un biológico podrán beneficiarse del nuevo tratamiento guselkumab (Tremfya). Disponible en el Sistema Nacional de Salud desde el 1 de mayo, este medicamento es el primer inhibidor completamente humano de la subunidad IL-23p19 con acción dual, ya que permite una inducción tanto subcutánea como intravenosa.
El fármaco ha sido presentado este lunes por Johnson & Johnson en Madrid. Durante el evento, se han mostrado los resultados de los estudios de fase 3 Quasar y del ensayo fase 3 Astro, que han demostrado la eficiencia y seguridad de guselkumab en la inducción por vía IV y SC, respectivamente, así como en el mantenimiento del tratamiento. Asimismo, en el programa de ensayos clínicos se ha contado con la participación de 26 centros sanitarios de toda España.
Guselkumab ofrece una acción dual, que puede administrarse por vía subcutánea y por vía intravenosa.
En el caso de la enfermedad de Crohn, el 83,5% de los pacientes que respondieron a la inducción alcanzaron la remisión clínica en la semana 48; seis de cada diez pacientes están en revisión endoscópica y un tercio en remisión profunda (comprende la remisión clínica y profunda). Si se analizan los datos para la colitis ulcerosa, los estudios muestran que el 69% de los pacientes presentaban remisión endoscópica en la semana 44. Estos resultados son posibles gracias a que el guselkumab bloquea la IL-23 y se une a CD64, un receptor presente en las células que producen IL-23.
“La incorporación temprana de la innovación es clave y, si se incorpora guselkumab en pacientes sin exposición previa a biológico con duración de la enfermedad ≤ 2 años, se pasa de 1 de cada 3 a 1 de cada 2 pacientes consiguiendo esa remisión profunda a las 48 semanas”, ha recalcado la Dra. María Dolores Martín-Arranz, jefa de Servicio de Aparato Digestivo del Hospital Universitario La Paz de Madrid. Alcanzar la remisión profunda se asocia con una mejora de los síntomas y de la calidad de vida de los pacientes, así como de su productividad laboral y su satisfacción con el tratamiento.
El 83,5% de los pacientes con Crohn consiguieron la remisión clínica en la semana 48, mientras que el 69% de los pacientes con colitis ulcerosa presentaron remisión endoscópica en la semana 44
Por su parte, el Dr. Joaquín Borrás, jefe de Sección del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Universitario de Sagunto, ha destacado los beneficios de la dualidad en la inducción del fármaco. “Desde la perspectiva del paciente, la inducción subcutánea permite evitar desplazamientos al hospital y reduce el tiempo asociado a la administración. Desde el punto de vista organizativo, la opción subcutánea evita la ocupación del hospital de día, libera recursos asistenciales y reduce la carga de trabajo de los profesionales”. Esto conlleva un impacto económico directo, ya que cada administración en hospital de día tiene un coste asociado, que puede evitarse con la vía subcutánea, generando ahorros acumulados por paciente durante la inducción. “La coexistencia de ambas vías permite adaptar el tratamiento a las características clínicas y preferencias del paciente, reforzando la medicina individualizada”, ha añadido.
Enfermedad inflamatoria intestinal
Se prevé que, en 2030, el 1% de la población tendrá problemas intestinales. “Actualmente, en Europa hay más de 4 millones de personas que padecen una enfermedad inflamatoria intestinal. En España, aproximadamente 100.000 pacientes tienen la enfermedad de Crohn y alrededor de otros 100.000 pacientes tienen colitis ulcerosa”, ha matizado el Dr. Jacobo Muñoz, director médico de Johnson & Johnson Innovative Medicine España.
Estas enfermedades afectan directamente a la calidad de vida de las personas, ya que “no hablamos solo del dolor abdominal o la diarrea, hablamos de fatiga crónica, urgencia impredecible, ansiedad, depresión”, ha señalado la Dra. Yamile Zabana, especialista del Servicio de Aparato Digestivo y coordinadora de la Unidad de EII del Hospital Universitari Mútua Terrassa, y presidenta del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (Geteccu). Según la Dra. Zambana, hasta el 35% de los pacientes presentan ansiedad o depresión, incluso en remisión, y durante los brotes esas cifras se disparan. La enfermedad inflamatoria intestinal se diagnóstica mayoritariamente entre los 20 y los 40 años.
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