Redacción
A través de un white paper, la Asociación Española de Medicina de la Industria Farmacéutica (Amife) ha recopilado las conclusiones y aportaciones derivadas en la I Jornada Nacional de Cartera de Genética y Genómica del Sistema Nacional de Salud (SNS), que se celebró a finales de 2024. En el documento se recogen los principales retos y oportunidades para la consolidación de una medicina de precisión más accesible, equitativa, segura y eficiente en España, destacando la importancia de contar con una estrategia coordinada y sostenible para asegurar su integración efectiva en la práctica clínica.
La implementación de la Cartera de Servicios de Genética y Genómica en el SNS representa un avance fundamental para incorporar la medicina de precisión en España, fomentando una práctica clínica más innovadora, personalizada, segura, eficiente y equitativa. Sin embargo, su implementación sigue planteando desafíos importantes en los ámbitos organizativo, regulatorio y financiero. Contar con marcos regulatorios actualizados, garantizar la formación continua de los profesionales sanitarios y asegurar una financiación estable son elementos esenciales, particularmente en el contexto de un próximo Real Decreto de evaluación de tecnología sanitaria que considera explícitamente el diagnóstico como una pieza clave de la innovación sanitaria.
Para la implementación de la medicina de precisión en España, se requiere el fomento de una práctica clínica más innovadora, personalizada, segura, eficiente y equitativa
Según Carlos Hagen, vicepresidente de Amife y director Médico en Palex Group, señala “la incorporación de tecnologías emergentes vinculadas a la medicina de precisión, como el diagnóstico genómico, la estratificación avanzada y el seguimiento molecular impacta en la atención de los pacientes, condiciona el acceso a fármacos innovadores, e incluso puede afectar a la posición de España como referencia internacional en investigación clínica”.
En este sentido, el white paper incluye pautas como la implementación equitativa del catálogo común de pruebas genéticas y genómicas en todo el SNS para garantizar una medicina de precisión más accesible, equitativa, segura y eficiente en España; la necesidad de establecer estructuras y mecanismos de benchmarking que faciliten la transferencia de conocimientos y casos de éxito entre comunidades autónomas; así como la creación de un marco metodológico claro y estructurado para la evaluación, inclusión y financiación de nuevos biomarcadores y tecnologías.
Asimismo, entre las pautas se encuentra el fomento de la colaboración entre comunidades autónomas y entre el sector público-privado, como pilar esencial para impulsar el desarrollo y la adopción de nuevas tecnologías en el SNS; y el desarrollo de una estrategia nacional coordinada que combine estándares comunes, financiación estable, actualización continua del catálogo, evaluación rigurosa y colaboración efectiva entre todos los actores implicados.
En definitiva, disponer de una directriz nacional, apoyada en una financiación sólida y en la actualización constante del catálogo de biomarcadores, permitirá fortalecer la medicina de precisión en España, asegurando el acceso a todos los pacientes, optimizando los resultados clínicos y promoviendo la generación de valor en beneficio de toda la sociedad.
En el ámbitos organizativo, regulatorio y financiero siguen siendo los mayores desafíos para la medicina de precisión
“Lejos de representar un gasto, la implementación de la oncología de precisión es una inversión coste-efectiva fundamental para la sociedad, ya que optimiza los recursos públicos al mejorar los resultados clínicos y evitar procedimientos innecesarios, blindando así la sostenibilidad futura de nuestro sistema de salud. Disponer de esta cartera en el SNS garantiza que España siga siendo líder en participación en investigación clínica de vanguardia en oncología”, comenta la Dra. Mariluz Amador, directora médica de Roche Farma España.
En el ámbito de la oncología, el uso de biomarcadores y herramientas diagnósticas avanzadas ha revolucionado la estrategia terapéutica, favoreciendo la individualización del tratamiento y la disponibilidad de nuevas opciones terapéuticas. Ana de Mora, responsable de Relaciones Institucionales de AstraZeneca, apunta que “si queremos que los pacientes españoles se beneficien antes de los avances científicos, necesitamos mecanismos que permitan un incremento progresivo de la inversión en innovación, alineado con prioridades clínicas, evidencia robusta y marcos presupuestarios responsables”. Asimismo, recalca la importancia de disponer de “una regulación predecible, procesos ágiles y modelos de acceso que reconozcan el valor de los nuevos diagnósticos y tratamientos, sin olvidar que es imprescindible reducir los tiempos entre que se lanzan los medicamentos y llegan a los pacientes”.
Papel de los ecosistemas de innovación
Según el documento, para fomentar el desarrollo de la medicina de precisión, los ecosistemas de innovación juegan un papel estratégico al conectar de manera efectiva a universidades, centros de investigación, hospitales, empresas, inversores y autoridades regulatorias. Estas redes colaborativas no solo impulsan la innovación científica y tecnológica, sino que también facilitan la transferencia de conocimiento y aceleran la incorporación de nuevas tecnologías en el SNS. Asimismo, fomentan la competitividad regional y fortalecen la cooperación público-privada, generando sinergias y canales de comunicación más ágiles entre los distintos actores.
El ritmo acelerado y la complejidad de la medicina de precisión requieren estructuras de colaboración sólidas y foros permanentes que actúen como motores de cambio, promoviendo la transformación del SNS hacia un modelo más eficiente y avanzado. En particular, la medicina genómica, especialmente en oncología, demanda espacios específicos donde se coordinen esfuerzos, se compartan experiencias y se diseñen estrategias conjuntas para implementar tratamientos personalizados de manera equitativa, eficaz y sostenible.
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